In arrivo la moratoria della politica sulle medicazioni mediche di classe I

In precedenza, il 24 marzo 2022, l'NMPA ha emesso al pubblico l'"Annuncio sull'adeguamento di parti del catalogo di classificazione dei dispositivi medici (n. 25, 2022)" (di seguito denominato "Annuncio").

È stato riferito che l'avviso regola i contenuti del catalogo di classificazione dei dispositivi medici per 10 prodotti di dispositivi medici come 02-15-14 dispositivo a clip. Tra questi, per l'adeguamento della gestione di Classe I a Classe II di "14-10-08 medicazioni liquide, medicazioni in pasta" non sterili per fornire, formando uno strato protettivo sulla superficie del trauma, il ruolo di barriera fisica , per piccole ferite, abrasioni, tagli e altri traumi superficiali e per la cura della cute circostante medicazioni liquide, prodotti per medicazioni in pasta, dal 1 gennaio 2022 è conforme all'edizione 2017 del "Catalogo Classificazione dei dispositivi medici" per il prodotti per dispositivi medici di prima classe per il record prima del 1 aprile 2023 il record del prodotto continua ad essere valido; dal 1 aprile 2023, tali prodotti non sono conformi alla legge per ottenere un certificato di registrazione del dispositivo medico non possono essere prodotti, importati e venduti.
Dal 1 aprile 2023, la produzione e la vendita di medicazioni liquide, prodotti per medicazioni in crema senza certificato di registrazione del dispositivo medico, si baserà sull'articolo 81 del "Regolamento sulla supervisione e l'amministrazione dei dispositivi medici", il dipartimento responsabile della supervisione e della gestione dei farmaci confisca il reddito illegale, produzione e funzionamento illegali di dispositivi e strumenti medici, attrezzature, materie prime e altri oggetti utilizzati nella produzione e nel funzionamento illegali; la produzione e il funzionamento illegali di dispositivi medici di valore inferiore a 10,000 yuan e imporre una multa superiore a 50,000 yuan 150,000 yuan; il valore superiore a 10,000 yuan e imporre una multa superiore a 15 volte il valore dell'importo superiore a 30 volte; le circostanze sono gravi, intimato di sospendere la produzione e l'attività, 10 anni per non accettare le domande di licenza di dispositivo medico proposte dai relativi responsabili e unità, il legale rappresentante dell'unità incriminata, il principale responsabile, direttamente responsabile del personale competente e Altre persone responsabili, confiscano il reddito guadagnato dall'unità durante gli atti illegali e impongono una multa di oltre il 30% del reddito guadagnato più di tre volte il divieto a vita delle sue attività di produzione e funzionamento di dispositivi medici.