Requisiti di generazione per tamponi di cotone medicali

Jan 02, 2022

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Secondo i requisiti delle norme nazionali e delle norme dell'industria farmaceutica, la produzione di batuffoli di cotone assorbenti deve soddisfare i seguenti requisiti in base alla letteratura pertinente:

Materie

1. Cotone assorbente:

a) La qualità del cotone assorbente utilizzato per realizzare batuffoli di cotone deve soddisfare i requisiti di YY0330-2002, possedere il "Certificato di registrazione dei dispositivi medici" e superare la conclusione dell'ispezione di fabbrica;

b) La fibra di cotone del batuffolo di cotone deve essere morbida, bianca, inodore e priva di macchie gialle, macchie e oggetti estranei.

2. Bar:

a) La superficie delle aste di plastica e delle aste di carta deve essere liscia, priva di sbavature e priva di macchie e oggetti estranei;

b) La superficie dei bastoncini di legno e dei bastoncini di bambù deve essere liscia e priva di rotture e non ci devono essere macchie o oggetti estranei.

Esterno

Il batuffolo di cotone deve essere pulito, la punta del batuffolo di cotone è bianca e morbida e la potatura non ha odore.

proprietà fisiche

1. Forza di estrazione della testa di cotone: il rotolo del bastoncino di cotone deve essere stretto all'interno e sciolto all'esterno e può sopportare una forza di trazione di 100 g e la testa di cotone non cade completamente;

2. Resistenza alla flessione: la barra dovrebbe essere in grado di sopportare una forza esterna di 100 g senza deformazioni o rotture permanenti.

standard di igiene

1. Dovrebbe passare attraverso un efficace processo di sterilizzazione per garantire che il prodotto sia sterile;

2. Dopo l'analisi, la quantità residua di ossido di etilene deve essere inferiore a 10μg/g.



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